Миелосан: состав, показания, инструкция, стоимость

Содержание

Миелосан: применение, инструкция, цена, отзывы

Миелосан: состав, показания, инструкция, стоимость

Если потеряли инструкцию к Миелосан, можете распечатать ее с нашего сайта, а также оставить свой отзыв.

Производители лекарства

АЙ СИ ЭН Октябрь (Россия)

Фармакон (Россия)

Фармакологическая группа

Цитостатики – эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты)

Состав (из чего состоит)

Действующее вещество – бусульфан.

Действие препарата

Противоопухолевое, алкилирующее, цитостатическое, иммунодепрессивное.Механизм действия связан с алкилированием и образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и подавлением роста миелоидных клеток.

Клинический эффект проявляется через 1–2 недели после начала лечения.Полностью всасывается из ЖКТ. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Экскретируется медленно — почками в виде метаболитов.

При введении больших доз кумулирует.

Использование

Хронический миелолейкоз, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз, подготовка к трансплантации костного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, гипоплазия костного мозга, острый и подострый лейкоз, хронический лимфолейкоз, бластный криз, беременность и лактация.

Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий герпес и другие системные инфекции, подагра, мочекаменная болезнь, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, черепно-мозговая травма, судорожный синдром, детский возраст.

Побочные действия

Головокружение, слабость, усталость, катаракта; отеки нижних конечностей, гипотензия, тампонада сердца, эндокардиальный фиброз, миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, снижение массы тела, нарушение функций печени, диспластические изменения клеток поджелудочной железы, печени; бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза (кашель, одышка); болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефропатия, диспластические изменения клеток мочевого пузыря, аменорея, дисплазия клеток шейки матки, угнетение функции яичников, азооспермия, атрофия яичек, стерильность; гиперпигментация кожи, мультиформная эритема, алопеция, уртикарная сыпь, «аллопуриноловая сыпь», сухость кожи, при высоких дозах — фиброз с атрофией и некрозом кожи; гиперурикемия, гиперурикозурия, уменьшение выведения 17-гидроксикортикостероидов, синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность; болевой синдром; развитие инфекций; повышение температуры, озноб; гинекомастия; миастения гравис; диспластические изменения клеток молочной железы, лимфатических узлов, щитовидной железы.

Взаимодействие

Усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации при использовании вакцин, содержащих живые вирусы. Другие миелотоксичные препараты, лучевая терапия могут потенцировать нейтропению, тромбоцитопению.

Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.

Снижает эффект противоподагрических препаратов (аллопуринола, колхицина, пробенецида или сульфинпиразона) при лечении гиперурикемии и подагры (необходима корректировка доз последних). Урикозурические средства увеличивают риск нефропатии.

Применение и дозы

Внутрь (таблетки не разделять), однократно, из расчета 0,06 мг/кг/сут (максимальная суточная доза – 4 мг).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка с последующим применением активированного угля; госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Другие указания

До начала и во время лечения необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, активности АЛТ, щелочной фосфатазы, уровня билирубина, концентрации мочевой кислоты, требуется постоянный контроль функции почек и легких.

При миелодепрессии (панцитопении) после отмены бусульфана восстановление числа форменных элементов до уровня нормы происходит в течение 1 месяца-2 лет.

С целью профилактики нефропатии необходимо потребление достаточного количества жидкости, усиление диуреза, в некоторых случаях назначение аллопуринола и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. Если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается.

Следует отсрочить график вакцинации больному и другим членам семьи, проживающим с ним. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание.

Условия для хранения

Список А. В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Порядок реализации

Отпускается по рецепту

Обратите внимание! Описание препаратов представлено исключительно для врачей.

Источник: http://www.alfa-modul.ru/content/mielosan

Миелосан описание, лечение, цена, отзывы, инструкция по применению

Миелосан: состав, показания, инструкция, стоимость

Найденные ошибки о Миелосан присылайте администратору сайта для внесения поправок в описание.

Изготовители

АЙ СИ ЭН Октябрь (Россия)

Фармакон (Россия)

Группа

Цитостатики – эфиры дисульфоновых кислот (алкилсульфонаты)

Состав лекарства

Действующее вещество – бусульфан.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, алкилирующее, цитостатическое, иммунодепрессивное.Механизм действия связан с алкилированием и образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и подавлением роста миелоидных клеток.

Клинический эффект проявляется через 1–2 недели после начала лечения.Полностью всасывается из ЖКТ. Подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Период полувыведения составляет 2,5 часа. Экскретируется медленно — почками в виде метаболитов.

При введении больших доз кумулирует.

Показания к пременению

Хронический миелолейкоз, истинная полицитемия, эссенциальная тромбоцитемия, миелофиброз, подготовка к трансплантации костного мозга.

Противопоказания для применения

Повышенная чувствительность, гипоплазия костного мозга, острый и подострый лейкоз, хронический лимфолейкоз, бластный криз, беременность и лактация.

Оценка соотношения риск-польза необходима при назначении в следующих случаях: ветряная оспа, опоясывающий герпес и другие системные инфекции, подагра, мочекаменная болезнь, предшествующая цитотоксическая или лучевая терапия, черепно-мозговая травма, судорожный синдром, детский возраст.

Возможные побочные действия

Головокружение, слабость, усталость, катаракта; отеки нижних конечностей, гипотензия, тампонада сердца, эндокардиальный фиброз, миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), кровотечения и кровоизлияния; анорексия, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, снижение массы тела, нарушение функций печени, диспластические изменения клеток поджелудочной железы, печени; бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза (кашель, одышка); болезненное, затрудненное мочеиспускание, гематурия, нефропатия, диспластические изменения клеток мочевого пузыря, аменорея, дисплазия клеток шейки матки, угнетение функции яичников, азооспермия, атрофия яичек, стерильность; гиперпигментация кожи, мультиформная эритема, алопеция, уртикарная сыпь, «аллопуриноловая сыпь», сухость кожи, при высоких дозах — фиброз с атрофией и некрозом кожи; гиперурикемия, гиперурикозурия, уменьшение выведения 17-гидроксикортикостероидов, синдром, напоминающий надпочечниковую недостаточность; болевой синдром; развитие инфекций; повышение температуры, озноб; гинекомастия; миастения гравис; диспластические изменения клеток молочной железы, лимфатических узлов, щитовидной железы.

Способ применения

Внутрь (таблетки не разделять), однократно, из расчета 0,06 мг/кг/сут (максимальная суточная доза – 4 мг).

Превышение дозы препарата

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, выраженная депрессия костного мозга, лихорадка, кровотечения.Лечение: индукция рвоты, промывание желудка с последующим применением активированного угля; госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости — переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Указания

До начала и во время лечения необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов, тромбоцитов, активности АЛТ, щелочной фосфатазы, уровня билирубина, концентрации мочевой кислоты, требуется постоянный контроль функции почек и легких.

При миелодепрессии (панцитопении) после отмены бусульфана восстановление числа форменных элементов до уровня нормы происходит в течение 1 месяца-2 лет.

С целью профилактики нефропатии необходимо потребление достаточного количества жидкости, усиление диуреза, в некоторых случаях назначение аллопуринола и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. Если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается.

Следует отсрочить график вакцинации больному и другим членам семьи, проживающим с ним. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание.

Как хранить

Список А. В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Способ отпуска

Отпускается по рецепту

Обратите особое внимание! Приведенная выше информация, предназначается только для врачей!

Источник: http://piluli-24.ru/content/mielosan

Миелосан – инструкция по применению, цены, отзывы

Миелосан: состав, показания, инструкция, стоимость

Требуется на Миелосан инструкция и отзывы? Информацию вы можете найти на этой странице.

Производители: ОЗ ГНЦЛС

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Цитостатическое
  • Противоопухолевое

Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Миелосан

Хронический лейкемический миелолейкоз.

Форма выпуска препарата Миелосан

таблетки 2 мг; пробирка 50 , коробка (коробочка) 1;

Фармакодинамика

Цитостатическое (препятствующее росту клеток) средство, избирательно угнетающее гранулоцитопоэз (процесс образования различных форм лейкоцитов /форменных элементов крови/ в организме) и оказывающее сильное антилейкемическое (направленное на лечение рака крови) действие.

Использование препарата Миелосан во время беременности

Противопоказано при беременности.

Гиперчувствительность, тромбоцитопения, панцитопения, состояние после радио- или химиотерапии опухолей, бластный криз, беременность, период лактации, детский возраст (исключая применение по жизненным показаниям)

Способ применения и дозы

Внутрь — по 2 мг 1–3 раза в день. При обострении хронического миелолейкоза с умеренной спленомегалией и числом лейкоцитов до 200000 в 1 мкл крови — 4–6 мг в сутки в 1–3 приема.

При резко выраженной спленомегалии и большом числе лейкоцитов — до 8–10 мг (в 2–3 приема). При уменьшении количества лейкоцитов до 40000–50000 суточная доза не должна превышать 4 мг. Курс — 3–5 нед.

Высшие дозы: разовая — 6 мг, суточная — 10 мг.

Взаимодействие с другими препаратами

Меркаптопурин, азатиоприн усиливают угнетающее влияние на кроветворение. Тиогуанин увеличивает вероятность развития узловой регенеративной гиперплазии печени, портальной гипертензии, варикозного расширения вен пищевода.

Применение возможно только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения химиотерапии. До начала и во время лечения (с небольшими интервалами) необходимо определение уровня гемоглобина или гематокрита, количества лейкоцитов (общее, дифференциальное), тромбоцитов, активности АЛТ, ЩФ, уровня билирубина, концентрации мочевой кислоты, требуется постоянный контроль функции почек и легких.

При появлении следующих симптомов: озноб, лихорадка, кашель или охриплость, боль в нижней части спины или в боку, болезненное или затрудненное мочеиспускание, кровотечений или кровоизлияний, черного стула, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Лейкопения развивается с 10–15 дня после начала терапии (перед этим отмечается кратковременное повышение числа лейкоцитов), максимально низкий уровень наблюдается на 11–30 день лечения (может снижаться в течение 1 мес после отмены препарата), уровень лейкоцитов восстанавливается в течение последующих 12–20 нед (при выраженной миелодепрессии лечение следует прекратить до устранения симптомов гематотоксичности). При миелодепрессии (панцитопении) после отмены бусульфана восстановление числа форменных элементов до уровня нормы происходит в течение 1 мес — 2 лет. При возникновении тошноты и рвоты прием бусульфана следует продолжить, при первых признаках интерстициального пневмосклероза лечение следует прекратить. Бронхолегочная дисплазия с развитием пневмосклероза, сопровождаемая снижением жизненной функции легких и эластичности легочной ткани, может развиться через 8 мес — 10 лет (в среднем через 4 года) после начала лечения, в течение 6 мес после установления диагноза возможен летальный исход. При возникновении тромбоцитопении рекомендуется крайняя осторожность при выполнении инвазивных процедур, регулярный осмотр мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек (для выявления признаков кровоточивости), ограничение частоты венопункций и отказ от в/м инъекций, контроль содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Таким пациентам необходимо с осторожностью бриться, делать маникюр, чистить зубы, пользоваться зубными нитями и зубочистками, проводить стоматологические вмешательства; следует проводить профилактику запора, избегать падений и других повреждений, а также приема алкоголя и ацетилсалициловой кислоты, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. С целью профилактики нефропатии, обусловленной повышенным образованием мочевой кислоты (возникает наиболее часто в начальной стадии лечения), необходимо потребление достаточного количества жидкости, усиление диуреза, назначение аллопуринола (в некоторых случаях) и применение средств, вызывающих подщелачивание мочи. У пациентов с повышенной судорожной активностью лечение следует проводить под прикрытием антиконвульсантов. Если прием был пропущен, доза не восполняется, а последующая не удваивается. Следует отсрочить график вакцинации (проводить не ранее чем через 3 мес до 1 года после завершения последнего курса химиотерапии) больному и другим членам семьи, проживающим с ним (следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита). Исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики (защитная маска и т.п.). Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его использования у детей не определены. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. В случае контакта препарата с кожей или слизистыми оболочками необходимо тщательное промывание водой (слизистые оболочки) или водой с мылом (кожу).

Условия хранения

Список А.: В защищенном от света месте.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01A Алкилирующие препараты

L01AB Алкилсульфонаты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/mielosan

Миелосан: форма выпуска, показания, инструкция по применению, цена, аналоги

Миелосан: состав, показания, инструкция, стоимость

Миелосан является лекарственным порошкообразным веществом, практически не растворяющимся в воде и плохо поддающимся растворению в спирте. Не являющийся препаратом широкого спектра действия, миелосан обладает выраженным антилейкемическим (противораковым) и цитостатическим (угнетающим рост клеток) действием.

Состав, форма выпуска и упаковка

Миелосан выпускается в двух лекарственных формах:

  • В виде порошкообразной субстанции, упакованной в пластмассовую банку.
  • В форме таблеток, содержащих 2 мг активного действующего вещества (бусульфана), заключенных в оболочку, изготовленную из кальция стеарата, рафинированного сахара и картофельного крахмала. Каждая полимерная банка содержит по пятьдесят таблеток.

Производитель

  • Миелосан является препаратом, впервые разработанным специалистами английской фармацевтической компании «Велком» под наименованием «Милеран».

    Эта компания по сей день является главным производителем данного лекарственного средства, экспортирующим его в разные точки земного шара.

  • В России миелосан производится на предприятиях двух крупнейших фармацевтических компаний: «Ай Си Эн Октябрь» и «Фармакон», находящихся в Санкт-Петербурге.

Показания к применению

Прием миелосана рекомендуется пациентам, страдающим:

Препарат применяют во время подготовительного периода к пересадке костного мозга.

Абсолютным противопоказанием к использованию миелосана является наличие:

  • гипоплазии костного мозга;
  • хронического лимфолейкоза (его сублейкемических и алейкемических форм);
  • повышенной чувствительности к отдельным компонентам химического состава;
  • бластного криза.

Употребление препарата не рекомендуется кормящим матерям и беременным женщинам.

Назначение, требующее тщательной оценки соотношения между получаемой пользой и риском для здоровья больного, требуется при наличии у него:

  • судорожного синдрома,
  • ветряной оспы;
  • подагры;
  • черепно-мозговых травм;
  • системных инфекций (типа опоясывающего герпеса);
  • мочекаменной болезни.

Особую осторожность требует применение миелосана по отношению к лечению детей и пациентов, недавно закончивших курс лучевой или цитотоксической терапии.

Механизм действия

Действие миелосана основано на его способности к алкилированию – присоединению алкильных радикалов к ДНК аномальных клеток, вследствие чего они утрачивают способность к делению (митозу).

Выраженный клинический эффект достигается уже к концу первой-второй недели терапии.

Полное всасывание препарата осуществляется только через желудочно-кишечный тракт. Самая интенсивная биотрансформация миелосана происходит в структурах печени.

Продолжительность периода полувыведения составляет два с половиной часа. Трансформируясь в метаболиты, миелосан выводится из организма медленно – через почки. При употреблении больших доз происходит его кумуляция (накопление) в организме больного.

Инструкция по применению Миелосана

Миелосан является препаратом, предназначенным исключительно для внутреннего употребления.

  • При лечении обострившегося хронического миелолейкоза, сопровождающегося умеренным увеличением селезенки (спленомегалией) и количеством лейкоцитов, не превышающим 200 000/мкл, суточная доза миелосана составляет от четырех до шести миллиграммов. Указанное количество средства рекомендуется поделить на три приема.
  • Если спленомегалия ярко выражена, а число лейкоцитов превышает вышеуказанное значение, суточную дозировку увеличивают до восьми-десяти миллиграммов.
  • Если количество лейкоцитов снизится до 50 000/мкл, суточное количество препарата снижают до четырех миллиграммов. Полный курс лечения составляет от трех до пяти недель. Значение максимальных дозировок: разовой – 6 мг, суточной – 10 мг. Величина поддерживающей дозы составляет от 0,5 до 2 миллиграммов.

Аналоги

Полным аналогом препарата является лекарственное средство «Милеран».

Сходным фармакологическим действием и показаниям к применению обладают препараты:

  • «Аромазин».
  • «Джевтана».
  • «Иринотекан».
  • «Зелбораф».
  • «Алкеран».
  • «Карбоплатин».
  • «Фарестон».
  • «Новантрон».
  • «Ластет».
  • «Митоксантрон».
  • «Блеомицин».
  • «Пури-Нетол».
  • «Халавен».
  • «Цисплатин».

Полный список препаратов, обладающих аналогичным действием, насчитывает свыше шести десятков наименований.

Синонимы лекарства

У препарата большое количество синонимичных названий:

  • «Мисульбан».
  • «Бисульфен».
  • «Цитосульфан».
  • «Милеран».
  • «Милецитан».
  • «Сульфабутин».
  • «Бусульфан».
  • «Миерлан».
  • «Лейкосульфан».
  • «Миелейкон».
  • «Миелуцин».
  • «Миелькукон».
  • «Митостан».

Условия отпуска из аптек

Отпускается только при предъявлении рецепта с печатью медицинского учреждения, выписанного лечащим врачом.

Условия хранения и срок годности

Для хранения препарата, помещенного в хорошо укупоренный флакон, подходит сухое место, защищенное от попадания солнечного света. Миелосан годен к употреблению на протяжении пяти лет. По истечении этого срока он должен быть утилизирован в полном соответствии с рекомендациями производителя.

Источник: http://gidmed.com/onkologiya/preparaty-onk/mielosan.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.